“港澳药械通”政策持续发力！继淋巴瘤用药“注射用坦昔妥单抗”、卵巢癌ADC药物“索米妥昔单抗”等落地后，国际抗肿瘤新药领域再添重磅利器——晚期结直肠癌靶向新药恩考芬尼（Encorafenib）成功落地。为经历多线治疗失败、深陷困境的癌症患者带来新治疗选择，无需再远赴港澳寻药，在广东祈福医院即可获得与国际同步的创新疗法。

 

 

 

国家癌症中心最新数据揭示，全球范围内，结直肠癌发病率居恶性肿瘤第三位，中国每年新发患者超过55万例。在所有的结直肠癌中，BRAF V600E基因突变在结直肠癌（CRC）中约占8%~12%，是仅次于KRAS的第二常见驱动突变。中国数据显示其突变率为3.7%~4%，低于欧美人群，但伴随远处转移的患者突变率显著升高至16.7%，多见于老年女性（≥60岁）、右半结肠癌（盲肠、升结肠）患者，常与黏液腺癌或低分化癌相关，且多伴微卫星稳定（MSS） 状态（>80%）。

 

广东祈福医院肿瘤中心谢国明主任医师谈到: BRAF V600E突变型结直肠癌的生物学特征常表现为高侵袭性表型、表观遗传失调和免疫抑制，易发生腹膜转移（40%~50%）和远处器官扩散，诊断时Ⅳ期比例高；预后极差，中位总生存期（OS）仅12~15个月（野生型为30个月以上），死亡风险是野生型的2倍；对传统化疗（如FOLFOX/FOLFIRI）响应率低（ORR 30%）；靶向单药（如BRAF抑制剂）因旁路信号激活（如EGFR、KRAS）而快速耐药，一线含贝伐珠单抗的化疗方案中位PFS仅6个月；二线化疗有效率降至个位数，对患者的生存期与生活质量产生巨大影响。

 

 

但在今年全球肿瘤学盛会ASCO传来振奋人心的临床研究结果：BREAKWATER研究结果证实：由恩考芬尼（一种口服小分子BRAF激酶抑制剂）、西妥昔单抗（EGFR抑制剂）和化疗组成的方案（Encorafenib+西妥昔单抗+mFOLFOX6）与标准化疗组成的三药联合方案相比，一线中位总生存（OS）突破30.3个月：BRAF V600E突变）的晚期结直肠癌治疗优势明显。明显延长患者生存期，控制肿瘤进展，为深陷困境的患者带来新治疗选择。然而，这款药物此前尚未在内地落地，成为许多急需患者难以逾越的障碍。

 

 

 

 

“港澳药械通”架桥，创新药械惠及内地患者
 

 

作为番禺区首家“港澳药械通”医院，乘借政策东风，广东祈福医院成功引进恩考芬尼（Encorafenib），打破跨境求药的壁垒，直接惠及内地急需用药的晚期肠癌患者。

广东祈福医院药学部兼GCP主任劳海燕介绍，为确保新药安全应用于临床，医院特针对恩考芬尼的引进和使用成立了专项工作小组。制定严格的用药筛选标准（包括必要的基因检测确认BRAF V600E突变状态）、规范的用药流程、完善的应急预案，并建立了用药后的密切随访监测体系，全方位保障患者的用药安全与治疗效果。

如今恩考芬尼（康奈非尼）的成功落地，是医院利用“港澳药械通”政策造福患者的又一重要里程碑。未来，广东祈福医院将继续乘此政策东风，积极评估并引进更多经过国际验证、临床急需的创新药物与先进医疗器械，努力改善患者生存质量。