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2025-03-27
全球首个溶瘤细菌药物SGN1（桑美威克）临床试验启动会在广东祈福医院隆重举行，该药物作为一种创新型溶瘤细菌药物，可覆盖20余种实体瘤。SGN1药物研发者、科技部“973”项目前首席科学家赵子健博士，广东祈福医院肿瘤中心主任、SGN1临床试验主要研究者（PI）蔡绮纯博士，广东祈福医院药学部主任劳海燕等多位肿瘤治疗领域权威专家出席启动会。
精准靶向，真实世界数据验证临床潜力
SGN1（桑美威克）临床试验启动会在广东祈福医院隆重举行，SGN1药物研发者、科技部“973”项目前首席科学家赵子健博士，广东祈福医院肿瘤中心主任、SGN1临床试验主要研究者（PI）蔡绮纯博士，广东祈福医院药学部主任劳海燕等多位肿瘤治疗领域权威专家出席启动会。针对该项目的研究方案、试验流程、疗效评估、试给药方案、观察指标和安全性事件管理等作部署。
赵子健博士介绍，溶瘤细菌SGN1(桑美威克）是全球首个可精准靶向并快速溶解肿瘤的基因工程生物制品，通过减毒沙门氏菌载体搭载特异的氨基酸水解酶，剥夺肿瘤生长所需的必须氨基酸，从而杀伤肿瘤。其独特的静脉/瘤内双给药模式，既能针对体表肿瘤直接注射，也可通过血液循环靶向深部转移灶，解决了传统溶瘤病毒难以触及内脏病灶的难题。
自2023年起，SGN1的临床研究已在美国MD安德森癌症中心、台湾双和医院等23个国际中心同步推进，初步结果显示，低剂量组中已有部分患者出现部分缓解（PR）和完全缓解（CR）。
覆盖多癌种，符合条件患者可申请入组
蔡绮纯主任介绍，SGN1的广谱性使其能够覆盖肝癌、宫颈癌、头颈部肿瘤、黑色素瘤等20余种实体瘤。其通过特异性趋化靶向，加速破坏肿瘤结构的同时减少对正常组织的损伤，降低副作用，并克服耐药性问题。此外，SGN1在溶解肿瘤过程中可释放肿瘤抗原，激活免疫系统，增强抗肿瘤免疫反应。
作为全球首个进入临床试验阶段的溶瘤细菌药物，药物研发方对临床试验机构要求非常严格。广东祈福医院团队训练有素，医院管理规范，吸引许多新药研发团队的眼光，也因此成为SGN1在华南地区首家也是唯一一家开启该临床试验的医院。劳海燕主任指出，医院将严格按照GCP规范开展临床试验，确保试验数据的真实、可靠，为SGN1的早日上市提供科学依据。如今SGN1临床研究已正式在国内开始招募受试者，入组标准请看下图详情：
