0
2024-09-05
宫颈癌、内膜癌、卵巢癌是妇科三大恶性肿瘤，其中卵巢癌因发病率排第三、死亡率排第一而被称为“妇癌之王”。随着药物的创新研发，卵巢癌治疗出现新转机，首个卵巢癌ADC药物——索米妥昔单抗（爱拉赫、Elahere）的上市，开启了卵巢癌靶向精准治疗的新时代。8月30日，依托“港澳药械通”惠民政策，该药在广东祈福医院正式落地启用，这是国内首家引进该药的医疗机构。启用当日，来自中山大学肿瘤防治中心、中山大学附属第七医院、广东省人民医院、暨南大学附属第一医院、广东祈福医院肿瘤中心等多家医院的14名临床专家出席启动会，积极探讨索米妥昔单抗的临床应用。
《2023年中国卵巢癌诊疗现状白皮书》显示，2023年有70%的患者在确诊时处于卵巢癌晚期（Ⅲ期和Ⅳ期），其中近70%卵巢癌患者在1-2年内复发。“含铂化疗方案是卵巢癌的治疗基石，然而，卵巢癌患者经多次治疗后，往往发生铂耐药，预后极差，亟需突破性的治疗方案，索米妥昔单抗的出现正突破了这一局限。”中山大学肿瘤防治中心黄欣教授称。
据了解，索米妥昔单抗作为全球首个靶向叶酸受体α（FRα）的抗体偶联药物（ADC），适用于既往接受过1-3线系统治疗的复发性铂耐药FRα阳性的卵巢癌患者（PROC），国内患者渴望早日得到该药物治疗。
中山大学肿瘤防治中心魏薇教授指出，索米妥昔单抗能精准识别并攻击肿瘤细胞表面的FRα靶标蛋白，有效率达 42.3%，较传统治疗15.9%有效率显著提高，其安全性较非铂类化疗更优；可作为目前FRα阳性铂耐药卵巢癌患者的首选治疗方案。
当日，围绕铂耐药复发卵巢癌的首选治疗方案、适合使用该药的患者群体、单药或联合治疗的选择，及其用药安全性、药品常见不良反应等问题，多位专家分享了对索米妥昔单抗临床应用的见解。
广东祈福医院通过“港澳药械通”获批首次引入该药。“港澳药械通”政策指的是2020年11月25日，国家市场监管总局、国家药监局、国家发展改革委等8部门印发《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》提出，已在港澳上市的药品和医疗器械，可在与港澳大湾区内地符合条件的医疗机构使用；截至2024年1月16日，第六批“港澳药械通”目录发布，广东省药监局已累计批准了19家指定医疗机构。
借助“港澳药械通”先行先试政策的东风，广东祈福医院将加速索米妥昔单抗在大湾区的临床应用。从前“百里”赴港澳求医问药，如今“家门口”就能用上国际抗癌药。该院副院长龚彩霞表示，这是医院引进的第八个“港澳药械通”药品，医院成立了专门的工作小组，从审批模式、各方责任、风险控制等方面完善药品的规章制度和流程，将进一步保障患者安全用药。
广东祈福医院肿瘤三科张歌副主任医师介绍了港澳药械通患者就诊流程，医院特建立病历预审核模式和开通热线等方式，减少省外患者来回奔波成本；患者可通过医院公众号预约挂号肿瘤中心咨询用药。她特别指出，FRα在76%～89%的上皮卵巢癌中高度表达，呼吁对FRα靶点检测尽早进行。目前该检测免费，基于慈善补贴政策，药品价格也优于港澳。
该院肿瘤中心主任蔡绮纯教授介绍，自2021年起，肿瘤中心应用多种先进的ADC药物，至今治疗上百例患者，积累丰富的治疗和并发症处理经验。随着新型药物的引进，中心将持续致力于为患者提供先进的治疗方案和优质的医疗服务。
